Företagsfördel
1. Din professionella API-tillverkare i Kina

Le-Nutra är ett bioteknikföretag med gott rykte i branschen. Vi är dedikerade till forskning, produktion och marknadsföring av hälsosamma och innovativa råvaror som används i stor utsträckning inom området kosttillskott, funktionella livsmedel och drycker, sportnäring, kosmetika, läkemedel samt djurnäring.

2. Pålitlig produktkvalitet

Vi är dynamiska i att utveckla innovativa produkter under förutsättningen att örternas kontinuitet och mångfald. Vi har strikta kvalitetsstandarder i produktionsprocessen och kvalitetskontrollprocessen som garanterar stabiliteten hos produkternas kvalitet effektivt.

3. Rik exportupplevelse

Med över 10 års exporterfarenhet har våra högkvalitativa ingredienser och professionella service blivit mycket erkända av våra kunder från över 40 länder, som USA, Schweiz, Frankrike, Spanien och så vidare.

4. Professionellt tekniskt team

I mer än 10 år har vi tillhandahållit högkvalitativa och innovativa produkter för kosttillskottsindustrin. Vi tror att de naturliga specialingredienserna och den innovativa tekniken är den bästa grunden för att vi ska kunna tillgodose våra kunders behov.

5. Slutföra kvalifikationer

Vi har en fabrik byggd upp med toppmodern utrustning och faciliteter, våra produkter klarade och fick certifikaten från FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER etc.

 

  • Artemisinin 98%
    1. Annat namn: Artemisinin, Artemisiaårsextrakt. 2. Utseende: Vitt kristallint pulver. 3.CAS-NR:63968 - 64 - 9. 4.Mol Vikt:282,33. 5.Density:1.3 g/cm³. 6,10 års erfarenhet inom industrin för
  • Indol-3-Karbinolpulver
    1. Annat namn:Indol-3-karbinol;(1H-indol-3-yl)-metano;indol-3-yl-metanol;I3C;. 2. Utseende: Vitt kristallint pulver. 3.Specifikation: 99 procent. 4.CAS-NR: 700-06-1. 5. Molekylformel: C9H9NO.
  • Octacosanolpulver
    1. Andra namn: Policosanol; 1- octacosanol; Sockerrörsvaxekstrakt. 2. Utseende: Vit till vitt fint pulver. 3. Botanisk källa: Saccharum officinarum L. (sockerrör). 4. Specifikationer: Octacosanol 30%
  • BHB kalciumpulver
    1.Produktnamn: 3- hydroxybutyrat kalcium (BHB kalcium); kalcium beta-hydroxybutyrat; BHB CA. 2. Cas nr: 586976-56-9. 3. Utseende: Vit till vitvitt kristallint pulver. 4.Specifikationer: Analys
  • 4- Amino -3- fenylbutyric acid hcl
    1.Produktnamn: 4- Amino -3- fenylbutyric acid hydroklorid (fenibut HCl); Fenibut hydroklorid; -Fenyl-gaba HCl; 4- Amino -3- fenylbutanoic acid hcl. 2. Utseende: Vitt kristallint pulver. 3.
  • 4- Amino -3- fenylbutyric acid pulver
    1.Produktnamn: 4- Amino -3- fenylbutyric acid hydroklorid (fenibut HCl); Fenibut hydroklorid; -Fenyl-gaba HCl; 4- Amino -3- fenylbutanoic acid hcl. 2. Användning: Vitt kristallint pulver. 3.Molekylär
  • Rent kolesterolpulver
    1. CAS-NR: 57-88-5. 2. Utseende: Vit plåtkristall. 3. Specifikation: 99 %. 4. Betyg: Farmaceutisk betyg; livsmedelskvalitet; kosmetisk kvalitet. 5. Huvudfunktion: Deltar i bildandet av cellmembran;
  • Semaglutid pulver
    1. Annat namn: Semgalutide. 2.CAS-nr: 910463-68-2. 3. Molekylformel: C187H291N45O59. 4. Utseende: Vitt till benvitt pulver. 5. Funktioner: Reglera blodsockerkontrollen, minska vikten. 6. Betyg:
  • Lignokain pulver
    1. Annat namn: Ligoncaine; Maricaine. 2.CAS-nr: 137-58-6. 3. Specifikation: 99 %. 4. Utseende: Vitt till svagt gult pulver. 5. Funktioner: Lokalbedövning och smärtlindring. 6. Betyg: Läkemedelsbetyg.
  • Procaine Hydrochloride Bulk
    1.Annat namn:Eugerase;Irocaine. 2.CAS-nr: 51-05-8. 3. Molekylformel: C13H21ClN2O2. 4. Utseende: Vitt kristallint pulver. 5.Funktioner:Lokalbedövning, används för infiltrationsbedövning,
  • Rent lidokainpulver
    1. Annat namn: Ligoncaine; Maricaine. 2.CAS-nr: 137-58-6. 3. Specifikation: 99 %. 4. Utseende: Vitt till svagt gult pulver. 5. Funktioner: Lokalbedövning och smärtlindring. 6. Betyg: Läkemedelsbetyg.
  • Prokain HCL-pulver
    1. Annat namn: Procaine Hydrochloride; Procaine HCL Pulver. 2.CAS:51-05-8. 3.Utseende: vitt pulver. 4. Funktion: Infiltrationsanestesi, blockbedövning, lumbalbedövning, epiduralbedövning.
Ceramide Powder Bulk

Vad är API

 

API står för Active Pharmaceutical Ingredient. Det är huvudämnet i ett läkemedel som behandlar, diagnostiserar eller förebygger en sjukdom. API:er produceras genom att bearbeta kemiska föreningar.
API: er är de aktiva komponenterna i ett farmaceutiskt läkemedel som ger den effekt som krävs på kroppen för att behandla ett tillstånd. Till exempel i Aspirin är API "acetylsalicylsyra". I Benadryl är API:et acetaminophen, som hjälper till att hantera allergisymptom.

Hur API görs

 

API och råmaterial förväxlas ofta på grund av den liknande användningen av de två termerna. Vad är skillnaden? Råmaterial avser kemiska föreningar som används som bas för att göra ett API. Vi köper in råvarorna från tillverkare av råvaror eller kemiska produkter både i Japan och internationellt. När vi använder råvarorna producerar vi som API-tillverkare API i den stora reaktorn i vår anläggning. API görs inte av bara en reaktion från råvarorna utan det blir snarare ett API via flera kemiska föreningar. Den kemiska förening som håller på att bli en API från en råvara kallas en mellanprodukt. Bland de API:er vi producerar finns ett API som passerar över tio sorters mellanprodukter i en process när det övergår från att vara ett råmaterial till ett API. Efter denna långa tillverkningsprocess renas den tills den når en mycket hög renhetsgrad och slutligen blir ett API.

Pure Maca Root Powder

 

Vilka är de vanliga källorna till aktiva farmaceutiska ingredienser

Syntetisk organisk kemi som en källa till läkemedelssubstanser

Denna grupp omfattar huvudsakligen små kemiska ämnen, vanligtvis med en molekylvikt på under 500 Dalton. Den största kategorin läkemedelssubstanser som används idag är syntetiska organiska ämnen.
Exempel på API erhållna via syntetisk organisk kemi inkluderar paracetamol och artovastatin.
Med bättre teknik är det nu också möjligt att syntetisera peptider med upp till 20 aminosyrarester i laboratoriet för användning som läkemedelssubstanser. Syntetiska peptider inkluderar somatostatin, kalcitonin och vasopressin.

Naturliga organiska molekyler som källor till läkemedelsämnen

Sedan urminnes tider har människor tillgripit naturen som en källa till terapeutiska ämnen. Så förblir fallet idag.
Till exempel är många antibiotika såsom erytromycin och anticancermedel som paklitaxel isolerade från naturen.

 

 

 

 

 

Rekombinant DNA-teknik som en källa till läkemedelssubstanser

Enkelt uttryckt är rekombinant DNA-teknik processen att förändra en organisms gen och använda förändringen för att producera en biologisk molekyl som ett stort protein eller kemisk förening.
På drygt 40 år har rekombinant DNA-teknik vuxit till att bli en av huvudkällorna för nya läkemedelssubstanser idag. Många viktiga aktiva substanser såsom humant insulin, humant albumin, erytropoietin och humant tillväxthormon erhålls på detta sätt, liksom många vacciner och monoklonala antikroppar.

Hel eller extrakt från naturliga källor (djur)

Det finns fortfarande många terapeutiska ämnen som endast kan erhållas från naturliga källor antingen som hela organismer eller extrakt från organismer.
Exempel på dessa inkluderar blod och plasma, försvagade eller levande virus som används i vacciner och humana immunglobuliner. Detsamma gäller celler, vävnader och organ som används på olika sätt inom biotekniska modaliteter.

 

 

 

 

Tongkat Ali Extract

 

Hur fungerar API:er

API:er fungerar genom att interagera med celler i din kropp för att producera deras avsedda effekter. Till exempel innehåller smärtstillande medel som ibuprofen och aspirin API: er som interagerar med kroppens celler för att minska inflammation och lindra smärta. Andra typer av läkemedel kan innehålla API:er som interagerar med olika delar av din kropp för att ge olika resultat - antibiotika kan döda bakterier medan antidepressiva medel kan hjälpa till att reglera humör genom att påverka hjärnkemikalier som serotonin och dopaminnivåer.

 

Typer av aktiva farmaceutiska ingredienser
Syntetisk Kemisk API
 

Dessa kallas små molekyler och utgör en stor del av den kommersiella läkemedelsmarknaden.

Smoke tree Extract Powder

Naturlig Kemisk API

 

Genistein Powder

Dessa används vid tillverkning av biologiska läkemedel. De blir också populära på API-läkemedelsmarknaden. Ändå är små läkemedelsmolekyler fortfarande de största aktörerna på läkemedelsmarknaden.

 

Vanliga API-tillverkningstekniker
 

Kemisk syntesKemiskt syntetiskt API hänvisar till produktionsmetoden för API där olika kemiska råvaror i industriell produktion kan erhålla produkter med viss effektivitet genom kemisk reaktion under vissa förhållanden. Sedan, genom kristallisation, torkning och andra processer, kan API:er som produceras nå olika index för läkemedlet.

 

JäsningFermentering är också ett av de viktiga sätten i API-produktionsprocesser, särskilt antibiotika-API, såsom penicilliner och cefalosporiner som vanligtvis erhålls genom halvsyntes av fermentering och kemisk syntes.
Först erhölls huvudstrukturen för målföreningen, såsom den penicillinspecifika 3-laktamstrukturen, genom biologisk fermentering, och sedan erhölls den slutliga målföreningen genom strukturell modifiering. Slutligen raffineras den och omkristalliseras för att erhålla den slutliga API-produkten. Fermenteringsprocessen behöver i allmänhet gå igenom beredning av odlingsmedium, upplösning av pottbehandling, ympning, fermentering, väggbrytning, filtrering, utfällning, centrifugering, torkning och andra processer.

 

SteriliseringI likhet med sterila preparat är steril API också uppdelad i steril API med slutsterilisering och icke-steril API med slutsterilisering. Men eftersom de flesta API:er är känsliga för hög temperatur, hög luftfuktighet, högt tryck, strålning, etc., används få sterila API med slutlig sterilisering.

 

Den kritiska rollen för API:er i läkemedelsutvecklingsprocessen

Aktiva farmaceutiska ingredienser är de biologiskt aktiva komponenterna i läkemedel som har en terapeutisk effekt på människokroppen. De är ansvariga för att rikta in sig på specifika biologiska processer eller receptorer och därigenom behandla eller hantera olika medicinska tillstånd.

1

Formuleringsutveckling:API:er fungerar som utgångspunkten för läkemedelsformulering. Farmaceutiska forskare och forskare arbetar med API:er för att designa läkemedelsleveranssystem som optimerar biotillgänglighet, stabilitet och frisättning av läkemedlet. Valet och karakteriseringen av API: er är avgörande för att bestämma läkemedlets totala effekt.

2

Säkerhet och effektivitet:API:er genomgår rigorösa tester för att säkerställa säkerhet och effektivitet innan de kan användas i läkemedelsutveckling. Prekliniska studier och kliniska prövningar utvärderar farmakokinetiken, farmakodynamiken och de toxikologiska egenskaperna hos API:er för att fastställa deras terapeutiska potential och fastställa lämpliga doseringsregimer.

3

Kvalitetskontroll:API:er genomgår rigorösa tester för att säkerställa säkerhet och effektivitet innan de kan användas i läkemedelsutveckling. Prekliniska studier och kliniska prövningar utvärderar farmakokinetiken, farmakodynamiken och de toxikologiska egenskaperna hos API:er för att fastställa deras terapeutiska potential och fastställa lämpliga doseringsregimer.

4

Orsaksanalys:API:er måste uppfylla stränga kvalitetsstandarder för att säkerställa säkerheten och effektiviteten hos den slutliga läkemedelsprodukten. Stränga kvalitetskontrollåtgärder implementeras under hela tillverkningsprocessen, inklusive råvaruförsörjning, syntes, rening och förpackning. Analytiska tekniker används för att verifiera identiteten, renheten och styrkan hos API:er.

5

Regelefterlevnad:API-tillverkning styrs av strikta regulatoriska riktlinjer för att säkerställa produktkvalitet, konsekvens och patientsäkerhet. Tillsynsmyndigheter, såsom amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines Agency (EMA), fastställer riktlinjer och genomför inspektioner för att säkerställa överensstämmelse med god tillverkningssed (GMP) för API:er.

6

Generiska läkemedel:API:er spelar en avgörande roll i produktionen av generiska läkemedel. Generiska läkemedel innehåller samma API som deras varumärkesmotsvarigheter och måste visa bioekvivalens, vilket innebär att de ger liknande terapeutiska effekter i kroppen. API-kvalitet och konsistens är avgörande för att säkerställa effektiviteten och säkerheten hos generiska läkemedel.

7

Innovationer inom API-utveckling:Kontinuerliga framsteg inom API-utveckling har lett till förbättrade läkemedelsleveranssystem, ökad biotillgänglighet och förbättrad patientföljsamhet. Nya teknologier för läkemedelsleverans, såsom nanopartiklar, liposomer och prodrugs, möjliggör målinriktad och ihållande läkemedelsfrisättning, vilket maximerar den terapeutiska potentialen hos API: er.

 

Våra certifikat

 

productcate-1-1

 

Produktbeskrivning

 

productcate-1-1

 

Ultimate FAQ Guide till API

F: Varför är API:er viktiga?

S: API:er är viktiga eftersom de ger den önskade terapeutiska effekten i mediciner och läkemedel. Utan dem skulle mediciner inte kunna ge någon form av fördel för patienter som tar dem, vilket innebär att de i praktiken skulle vara värdelösa! Det är också viktigt att förstå vilken typ av API ett läkemedel innehåller så att du kan avgöra om det kommer att interagera säkert med andra mediciner du kanske redan tar (eller om det kommer att orsaka några biverkningar). Att förstå vilken typ av API ett läkemedel innehåller kan dessutom hjälpa dig att välja mer effektiva behandlingar för specifika medicinska tillstånd baserat på hur väl det API fungerar för att behandla dessa tillstånd jämfört med andra tillgängliga alternativ.

F: Vad är skillnaden mellan läkemedelssubstans och API?

S: "Läkemedelssubstans" betecknar den eller de typer av molekyler som är farmaceutiskt aktiva, dvs är ansvariga för de önskade effekterna av läkemedlet, därav den synonyma termen "aktiv farmaceutisk ingrediens" (API).

F: Vad är API-namnet på ett läkemedel?

A: Active Pharmaceutical Ingredients dvs. API hänvisar till en aktiv ingrediens som ingår i medicinen. Till exempel är den aktiva ingrediensen för att lindra smärta inkorporerad i smärtstillande medel. Det kallas API.

F: Vad är API i medicinsk kemi?

S: Active pharmaceutical ingredients (API) är de kemiskt baserade föreningar som har producerats främst i länderna USA, Europa, Kina och Indien. API:er har farmakologisk aktivitet som huvudsakligen används med kombination av andra ingredienser för att diagnostisera, bota, lindra och behandla sjukdomen.

F: Är API ett läkemedel?

S: En aktiv läkemedelsingrediens (API) avser alla ämnen eller blandningar av ämnen som är avsedda att användas i tillverkningen av ett läkemedel och blir därmed en aktiv ingrediens i detta läkemedel.

F: Vad är skillnaden mellan generisk och API?

S: Ett generiskt läkemedel har samma aktiva farmaceutiska ingrediens (API) som originalet, men det kan skilja sig åt i vissa egenskaper såsom tillverkningsprocessen, formulering, hjälpämnen, färg, smak och förpackning.

F: Vad är skillnaden mellan API och intermediärer?

S: En intermediär är en kemisk förening som produceras i processen att göra ett API. Mellanprodukter är nödvändiga och oumbärliga vid syntes och tillverkning av API:er. Vid produktion av API:er är intermediärer nyckelprodukterna från de föregående processerna.

F: Hur produceras ett API i pharma?

S: I processen med API-produktion kan vi bli förvirrade med flera begrepp som råmaterial, intermediärer och API. Vad är skillnaden? Råvaror är kemiska föreningar som används som bas för att göra API:er. Under komplexa reaktioner i den stora reaktorn i vår anläggning bearbetas råmaterial till API:er. Den kemiska förening som håller på att bli en API från råvara är en mellanprodukt. Varje API som vi producerar går igenom många slags mellanprodukter i produktionen. Från råvara till API:er renas en kemisk förening gång på gång tills den når en hög renhetsgrad. Slutligen produceras API:er.

F: Vad används API inom medicin?

A: API (Active Pharmaceutical Ingredient) betyder den aktiva ingrediensen som finns i medicin. Till exempel ingår en aktiv ingrediens för att lindra smärta i ett smärtstillande medel. Detta kallas API.

F: Varför är API viktigt i droger?

S: Den primära rollen för ett API är att tillhandahålla den terapeutiska effekten av ett läkemedel. API interagerar med kroppen på ett specifikt sätt för att behandla en sjukdom eller ett tillstånd. Effektiviteten av ett läkemedel beror till stor del på kvaliteten och styrkan hos dess API.

F: Vad är skillnaden mellan läkemedel och API?

S: Varje läkemedel består av två element, det ena är känt som API och det andra är hjälpämnen som kallas stöd för API. Därför utgör kombinationen av API och hjälpämnen vilken färdig medicin som helst.

F: Vad är ett exempel på API-medicin?

S: Den aktiva ingrediensen i ett farmaceutiskt läkemedel kallas en aktiv läkemedelsingrediens (API). Ett exempel på ett API är paracetamol som finns i en smärtlindrande tablett. Den aktiva ingrediensen i ett biologiskt läkemedel kallas en bulk process intermediate (BPI).

F: Vad är API-processen i pharma?

S: I allmänhet involverar API-processutveckling och -produktion ett antal bearbetningsprocesser, inklusive reaktion, kristallisation, separation och rening, tvättning av filterkakor, byte av lösningsmedel och utbyte av lösningsmedel.

F: Vad är skillnaden mellan bulkläkemedel och API?

A: Active Pharmaceutical Ingredients (API) kallas bulkläkemedel. Dessa är huvudingredienserna i ett läkemedel eller ett läkemedel. Bulkläkemedlet är nyckelkällan för att ge terapeutiska effekter eller avsedd farmakologisk aktivitet.

F: Vad är skillnaden mellan API och läkemedelsformulering?

S: API hänvisar till nyckelingrediensen eller kemikalien som gör att läkemedlet fungerar. Medan en färdig formulering eller en formuleringsmellanprodukt är den process där olika kemikalier inklusive de aktiva ingredienserna blandas i specifika förhållanden för att producera ett specifikt läkemedel.

F: Vad är skillnaden mellan en aktiv substans och en API?

S: De liknande termerna aktiv farmaceutisk ingrediens (förkortad API) och bulkaktiv används också inom medicin. Termen aktiv substans kan användas för naturprodukter. Vissa läkemedelsprodukter kan innehålla mer än en aktiv ingrediens.

F: Vilka är API-ingredienser i medicin?

S: Aktiva farmaceutiska ingredienser (API) är de aktiva komponenterna i ett farmaceutiskt läkemedel som ger den effekt som krävs på kroppen för att behandla ett tillstånd. API:er produceras genom att bearbeta kemiska föreningar. I ett biologiskt läkemedel är den aktiva ingrediensen känd som en bulkprocessintermediat (BPI).

F: Hur säkerställs API-kvalitet?

S: API:er måste uppfylla stränga säkerhets- och kvalitetskriterier som fastställts av hälsomyndigheter som European Medicines Agency och US Food and Drug Administration (FDA). Anläggningar inspekteras regelbundet och partier av API:er analyseras flera gånger för kvalitetssäkring.

F: Vad är ett icke-proprietärt namn i API?

S: Ett icke-proprietärt namn är standardnamnet under vilket ett API säljs globalt. Det regleras av Världshälsoorganisationen för att förhindra förvirring och öka säkerheten.

F: Vad är API-råvara?

S: Råmaterial API hänvisar till den aktiva farmaceutiska ingrediensen i dess råa, obearbetade form. Det är den primära ingrediensen som ger ett läkemedel dess terapeutiska effekt. Kvaliteten, renheten och stabiliteten hos råmaterialets API kan avsevärt påverka säkerheten och effektiviteten hos den slutliga läkemedelsprodukten.

Vi är välkända som en av de ledande api-tillverkarna och leverantörerna i Kina, specialiserade på att tillhandahålla den bästa skräddarsydda servicen. Var snäll och köp eller grossist api av hög kvalitet i bulk till konkurrenskraftigt pris från vår fabrik.

Skicka förfrågan