EMA meddelade den 7 juli: titandioxid (TiO2) i läkemedel måste tas bort eller ersättas oavsett form av läkemedel

Jul 06, 2022

Lämna ett meddelande

Utveckling

Titandioxid kommer inte att finnas i någon mat, kosttillskott (inklusiveHPMC Veg Kapseloch tomma gelatinkapslar), läkemedel i alla former. EMA (European Medicines Agency) återutgav sin tekniska och procedurmässiga vägledning med titeln "Substitution/removal of titanium dioxide (TiO2) from pharmaceutical products" den 1 juli, där EMA konstaterade att ovanstående bestämmelser gäller för alla läkemedel som innehåller TiO2, oavsett deras läkemedelsform. Den uppmanar också läkemedelsindustrin att göra allt för att påskynda utvecklingen av alternativ till titandioxid och dess ersättning i nya och godkända produkter. Riktlinjerna innehåller tillsynsmyndigheternas ställningstagande till titandioxidförbudet, hur läkemedelsföretagen kan reagera, krav på förändringar etc..: Ersättning/borttagning av titandioxid (TiO2) i läkemedel. Teknisk och processuell vägledning. Ny juli 2022

Empty Vegetable Capsules

I maj förra året avslöjade en EFSA-bedömning i maj 2021 potentialen för genotoxicitet hos titandioxid, och myndigheten drog slutsatsen att det var nödvändigt att förbjuda användningen i livsmedel. Detta kom som en liten chock för andra industrier som förlitar sig på ingrediensen. EU har nu klassificerat vissa former av TiO2 som misstänkt cancerframkallande genom inandning (klass 2) med verkan från 1 oktober 2021. EMA har därefter utfärdat en bulletin om läkemedels påverkan av att ta bort titandioxid från listan över godkända livsmedelstillsatser.


Förordningen förutser också en översyn av bestämmelserna efter tre år, vilket innebär att EU-kommissionen kommer att omvärdera situationen inom tre år från datumet för förordningens ikraftträdande, baserat på en uppdaterad bedömning som ska lämnas av EMA i april 2024. Den uppmanar vidare läkemedelsindustrin att göra allt för att påskynda utvecklingen av alternativ och att ersätta TiO2 i nya och godkända produkter.


Tillämpning av TiO2

Titandioxid är en giftfri, smaklös, ätbar, används i mat utan kemisk reflektion, direkt tillsatt mat, bara några tusendelar av en procent för att fylla rollen som blekningsskyddande, allmänt använt i mjöl, drycker, köttbullar, fiskbullar , vattenprodukter, godis, kapslar, gelé, tabletter, läppstift, tandkräm, barnleksaker, husdjursmat och annan vit mat. det är den starkaste färgkraften hos vita pigment. Den har utmärkt döljande kraft och färgbeständighet och är lämplig för ogenomskinliga vita produkter.


Ersättning för TiO2 i ogenomskinlig vit tom kosttillskottskapsel

IOgenomskinlig vit Tom HPMC-kapseloch Empty Capsule Shell, TiO2 har använts som skugg- och färgämne under lång tid, och efter att det förbjöds finns det inte många ämnen som helt kan ersätta effekten av TiO2. Le-Nutras tomma grönsakskapslar och tomma gelatinkapslar har exporterats till Europa många gånger. Vi har använt kalciumkarbonat och zinkoxid som ersättning för TiO2. Det visuella och effekten är mycket tillfredsställande, feedbacken från våra europeiska kunder är också positiva.Det har visat sig vara mycket säkert för mänsklig konsumtion och framför allt uppfyller det EU:s regler.

Empty Vegetable Capsules


Nu när denna förordning är i kraft råder vi våra europeiska kunder att göra tidiga inköp för att vara väl förberedda. För inom en snar framtid kommer priset på gelatin och HPMC Veg Capsule Titanium Dioxide Free att stiga. Och som vi alla vet representerar "Made in China" alltid den höga kvaliteten. Vi är en sofistikerad och erfaren tillverkare och vi tillhandahåller också mycket tröstande och professionell service.


Skicka förfrågan